诊断
1.病史 在做出正确诊断之前，应详细了解不良反应发生前和开始时的病史，首先要判断是药物，还是感染原引起的。
2.速发性皮肤试验 有助于诊断IgE介导的超敏反应，如青霉素和胰岛素过敏，对青霉素高度敏感的患儿应先完成安全的快速斑贴试验。
3.斑贴试验 适用于任何药物引起的接触性皮炎患者。
4.实验室诊断 由于各种过敏反应发生的机制不同，因此对药物过敏反应没有单一的试验方法。
5.激发试验 药物激发试验仅适用于不能根据皮试诊断而临床病史又提示药物过敏者，如对阿司匹林敏感，对局部麻醉药有反应时应用，不过应用时应特别小心，且不宜用于高度敏感的患儿。
鉴别诊断
可根据下述标准， 分析皮疹为变应性还是为非变应性。
1.既往对药物的耐受性：病人对引发变态反应的药物， 过去多能较好耐受。
2.药物剂量：药物变态反应的发生， 多出现在常用的治疗剂量， 有时小于常用剂量也可出现， 故可依此除外毒性反应或蓄积作用。
3.临床表现：药物变态反应的表现， 常与其它物质引起的变态反应性疾病相似， 但与药物的药理学作用不同。对治疗中出现的异常现象， 当伴有典型变态反应性疾病的临床特点，如血清病样反应、 过敏性休克、 荨麻疹、 血管性水肿、 哮喘及接触性皮炎时，应着重考虑药物变态反应的可能性。
4.潜伏期：变态反应的发生， 有肯定的潜伏期， 一般为7～10 d。短于潜伏期时， 因过敏状态还未形成， 对所用药物不会发生反应。过敏状态形成之后， 再用该药， 则在数十分钟至24 h内将发生反应， 一般不超过72 h。
5.反应再发：这种反应一旦发生， 以后再用该药或与其化学构造相似的药物， 既使用量很小， 也可引起再发。
6.好发于易感性个体：这种反应只见于少数有易感性的人。这种人或其家族成员常有变应性疾病的历史。注意不要把其他药物反应看成是药物变态反应。
7.病程的自限性：绝大多数的病程具有自限性， 停用致敏药物后就可以很快消退， 只有少数例外。
8.其他：抗组织胺药物和皮质类固醇激素有较好效果; 有些病人有嗜酸性白细胞增加等。这些都可有助于判断， 但应注意有些其它疾病也可出现类似情况，故只能作为参考。疾病相鉴别。
